Mae ardystiad CE yn farc ardystio diogelwch gorfodol ar gyfer marchnad yr UE, sy'n cael ei ystyried yn basbort i weithgynhyrchwyr agor a mynd i mewn i'r farchnad Ewropeaidd. Mae CE "yn tarddu o'r gair Ffrangeg" cydymffurfio é Europ é ene "(Asesiad Cydymffurfiaeth Ewropeaidd), sy'n ceisio sicrhau bod cynhyrchion yn cydymffurfio ag iechyd, diogelwch a safonau amgylcheddol yr UE, a diogelu hawliau defnyddwyr ac amgylcheddol.
Cwmpas Cymhwyso Ardystiad CE
① Ystod cynnyrch:
Mae bron pob cynnyrch sy'n dod i mewn i farchnad yr UE wedi'u cynnwys, gan gynnwys ond heb fod yn gyfyngedig i:
Cynhyrchion mecanyddol (megis offer peiriant, peiriannau adeiladu), offer electronig (megis offer cartref, offer TG), deunyddiau adeiladu (megis drysau a ffenestri, piblinellau), offer meddygol, teganau, rhannau modurol, offer amddiffynnol personol (PPE), offer pwysau, ac ati.
Eithriad: Mae'n ofynnol i rai diwydiannau arbennig (fel fferyllol a bwyd) gydymffurfio â rheoliadau penodol eraill yr UE.
② Cwmpas Rhanbarthol:
Yn berthnasol i 27 aelod -wladwriaeth yr Undeb Ewropeaidd, yn ogystal ag Ardal Economaidd Ewrop (AEE) gwledydd fel Gwlad yr Iâ, Norwy, a'r Swistir.
Rheoliadau a Safonau Craidd ar gyfer Ardystio CE
Mae angen i wahanol gynhyrchion gydymffurfio â gwahanol ofynion rheoliadol yr Undeb Ewropeaidd. Mae'r canlynol yn rheoliadau cyffredin:
| Categori Cynnyrch | Prif Reoliadau | Enghraifft safonol |
| Cynhyrchion mecanyddol | Cyfarwyddeb Peiriannau (MD, 2006/42/EC) | EN ISO 12100 (Dyluniad Diogelwch Mecanyddol) |
| Offer electronig | Cyfarwyddeb Foltedd Isel (LVD, 2014/35/EU) | EN 60335 (Diogelwch Offer Cartref), EN 62368 (Offer Sain a Fideo) |
| EMC | Cyfarwyddeb Cydnawsedd Electromagnetig (EMC, 2014/30/Eu) | EN 55032 (ymbelydredd electromagnetig), EN 55035 (gwrth-ymyrraeth) |
| Cynhyrchion Adeiladu | Rheoliad Cynnyrch Adeiladu (CPR, 305/2011/UE) | EN 14351 (perfformiad drysau a ffenestri) |
| Teganau | Cyfarwyddeb Diogelwch Teganau (TSD, 2009/48/EC) | EN 71 (Safonau Cyfres Diogelwch Teganau) |
| Offer Meddygol | Rheoliad Dyfeisiau Meddygol (MDR, 2017/745/EU) | EN 60601 (Diogelwch Offer Trydanol Meddygol) |
| Offer pwysau | Cyfarwyddeb Offer Pwysau (PED, 2014/68/UE) | EN 13445 (Safon Llestr Pwysau) |
Prif broses ardystio CE
① Pennu rheoliadau a safonau cymwys:
Yn seiliedig ar bwrpas a nodweddion y cynnyrch, nodwch gyfarwyddebau'r UE a safonau cydgysylltiedig y mae angen cydymffurfio â nhw (sydd i'w gweld ar wefan yr UE neu gyrff ardystio).
② Paratoi dogfennau technegol:
Ysgrifennwch Ddogfen Dechnegol (TCF), sy'n cynnwys:
Lluniadau dylunio cynnyrch, manylebau, diagramau cylched, ac ati;
Adroddiad Asesu Risg, Adroddiad Profi (megis profi EMC, profi diogelwch);
Dogfennau prawf a llawlyfrau defnyddwyr sy'n cwrdd â'r safonau.
③ Profi math (dewisol):
Mae angen i rai cynhyrchion gael eu profi gan labordai achrededig yr UE (cyrff cofrestredig) i sicrhau cydymffurfiad â diogelwch, cydnawsedd electromagnetig, a gofynion eraill.
④ Adolygiad ardystio (yn unol â gofynion y Gyfarwyddeb):
Mae angen adolygu rhai cyfarwyddebau, megis y Gyfarwyddeb Peiriannau a'r Gyfarwyddeb Offer Meddygol, neu archwilio ffatri gan gyrff a hysbysir gan yr UE.
⑤ Arwydd Datganiad Cydymffurfiaeth (DOC):
Mae'r gwneuthurwr neu ei gynrychiolydd o'r UE yn arwyddo datganiad cydymffurfiaeth, gan ddatgan bod y cynnyrch yn cydymffurfio â'r holl reoliadau cymwys.
⑥ Ychwanegu Marc CE:
Marciwch y marc CE yn gywir ar y cynnyrch a'r pecynnu, ac os oes angen, atodwch rif y corff a hysbysir.
Gofynion ar gyfer marcio CE
① Arddull logo:
Yn cynnwys y llythrennau "CE", gydag uchder o ddim llai na 5mm, cyfrannau priodol, gwelededd clir, a gwrthwynebiad i draul.
Os oes angen i'r cynnyrch gydymffurfio â nifer o gyfarwyddebau, dylid marcio byrfoddau'r cyfarwyddebau cyfatebol (megis "LVD" ac "EMC") ger y marc CE.
② Post Lleoliad:
Fel arfer wedi'i leoli ar y corff cynnyrch, pecynnu, neu gyfarwyddiadau i sicrhau eu bod yn cael eu hadnabod yn ystod gwerthiannau a defnydd.
Pwysigrwydd ardystiad CE
① Gofyniad gorfodol cyfreithiol:
Ni chaniateir gwerthu cynhyrchion heb farcio CE ym marchnad yr UE, a gall troseddwyr wynebu dirwyon, dwyn i gof, neu hyd yn oed atebolrwydd troseddol.
Trothwy Mynediad i'r Farchnad:
Mae'n ofyniad sylfaenol i gwsmeriaid yr UE brynu a chymhwyster angenrheidiol ar gyfer mynd i mewn i lwyfannau e-fasnach fel Amazon Europe.
③ Ardystiad Ymddiriedolaeth a Chydymffurfiaeth:
Gan nodi bod y cynnyrch yn cwrdd â safonau uchel yr UE, yn gwella ymddiriedaeth defnyddwyr, ac yn lleihau rhwystrau masnach.
Dewis corff ardystio
① Corff Hysbysedig yr UE:
Wedi'i ddynodi gan y Comisiwn Ewropeaidd, gyda chymwysterau ardystio mewn meysydd penodol (megis peiriannau, electroneg, ac ati), mae'r rhif fel arfer yn rhif digid 4- (fel corff cofrestredig 0086).
② Asiantaethau ardystio trydydd parti domestig:
Gall rhai sefydliadau weithredu fel asiantau ar gyfer ardystio CE i gynorthwyo cwmnïau i gwblhau profion a pharatoi dogfennau, ond efallai y bydd angen i'r archwiliad terfynol gael ei gwblhau gan gyrff a hysbysir gan yr UE.
Rhagofalon
① Diweddariad rheoliadol:
Gellir diwygio rheoliadau'r UE o bryd i'w gilydd (megis MDR yn disodli'r hen gyfarwyddeb MDD), a dylid rhoi sylw amserol i ddiweddariadau i sicrhau effeithiolrwydd yr ardystiad.
② Cynrychiolydd yr UE:
Mae'n ofynnol i weithgynhyrchwyr nad ydynt yn UE ddynodi cynrychiolydd yn yr UE i drin materion cydymffurfio rheoliadol (megis cynnal dogfennau technegol, cyfathrebu ag asiantaethau rheoleiddio, ac ati).
③ Perygl o ffugio logos:
Bydd defnydd anghyfreithlon o'r marc CE yn wynebu cosb ddifrifol a rhaid cwblhau ardystiad trwy broses ffurfiol.
Ar gyfer Canllawiau Ardystio CE Cynnyrch penodol, argymhellir ymgynghori ag asiantaethau ardystio proffesiynol neu ymgynghori â dogfennau swyddogol yr UE (megis gwefan swyddogol y Comisiwn Ewropeaidd).
